Регистрационные удостоверения на мед. оборудования и мед. изделия и молекулярно-генетическая экспертиза в смэ

Уважаемые коллеги, здравствуйте!
как вы видите дальнейшее развитие молекулярно-генетической экспертизы в бюро смэ РФ в нынешней экономической ситуации в стране, и в связи с необходимостью приобретения в мед. учреждения (а бюро смэ это медицинское учреждение), медицинского оборудования и медицинских изделий имеющих РУ (регистрационные удостоверения) зарегистрированные в реестре росздравнадзора. Насколько я понимаю все генетическое оборудование (секвенаторы, амплификаторы и пр. пр.) зарубежного производителя и не имеет регистрационных удостоверений! А это значит, что приобретение такого оборудования в медицинские учреждения невозможно, в плоть до уголовной ответственности для поставщиков и заказчиков.
Да и стоимость такого оборудования и расходных материалов в евро превышает весь годовой бюджет многих бюро по стране.
Спасибо!

Коллеги аууу! У кого какие мысли есть по этому поводу, или я один чего-то не понимаю!?

Здравствуйте!

Дак мы, т.е. судебные химимки, в этом зоопарке уже лет 10 живем... То же, ничего не понимаем, ничего не можем добиться. И приходим к пониманию, что нахождение в подчинении у МинЗдрава есть большое зло...
Все приборы которые мы используем, по логике должны иметь сертификат на средства измерения и все.
Покупали аналитические весы, спектрофотометр и жидкостный хроматограф все приборы без сертификата медизделия, пока никто не пострадал...
Приобретение оборудования для молекулярно-генетических экспертиз дело региональное, т.е. на уровне руководителя региона решается, конкурсные процедуры проводятся. Просто при составлении техзадания не указывайте то чего нет в реальности.

Действительно зоопарк! мы недавно жидкостный хроматограф приобретали без РУ (просто как средство измерения, с сертификатом) так наш местный Комитет государственного заказа мозг вынес и кровь свернул, дескать низзззяяяяяяя покупать без РУ, вы же мед учреждение, а значит и хроматограф должен быть медицинским оборудованием. Мы им объясняем, что хроматограф это средство измерения, а они покупайте тот у которого есть РУ и все тут. Я обоснование на 12 листов писал. Доказали! А вообще с этими открытыми конкурсами такая лажа получается! Пишешь тех задание на сто листов, а тебе его округляют, чтобы не дай Бог не ограничивать число участников, и вместо хроматографа запросто можно приобрести пылесос! вы спросите почему пылесос!? отвечу, потому что он тоже из железок сделан, и у него тоже есть сорбент (фильтр то бишь)!
мы четыре месяца биологам антисыворотки через комитет покупали. То запятая в тех. части не там, то фраза не нравится, то название надо уточнить. Дурдом на колесах. Нас не санкции амерекосов задушат. мы сами себя прикончим если такие законы как фз-44 будут принематься. Прошу прощения за флуд. Накипело просто.

В мае задавала вопрос Ольге Анатольевне Тарасенко из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения относительно РУ на реагенты для молекулярно-генетических судмедэкспертиз. Она ответила, что на реагенты в генэкспертизе РУ не обязательны потому, что у нас другие цели и задачи, то есть не направленные на сохранение и укрепление здоровья населения. Это было в личном разговоре, ни на какие документы, позволяющие это судебной генетике, она не ссылалась, да и я особо не спрашивала, тогда больше другие вопросы интересовали.

Здравствуйте!
Спасибо! Вот замечательная ключевая фраза:
"РУ не обязательны потому, что цели и задачи не направленны на сохранение и укрепление здоровья населения."
То есть, с идиотизмом можно и словом праведным бороться...

Здравствуйте!
На сайте РЦСМЭ размещено письмо РосЗдравНадзора по вопросу о медизделиях...
Выложу и здесь.

спасибо большое, очень полезная информация