[Grishin]

На сайте http://www.univadis.ru была опубликована статья, в которой после вступления в силу последней редакции Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 (ред. от 17.07.2014) "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" ставятся под сомнения все генетические исследования, выполняемые в Российской Федерации (http://www.univadis.ru/business-news/184/Rossijskie-sudebnye-mediki-otkazalis-ot-provedeniya-genomnyh-issledovanij?utm_source=newsletter+email&utm_medium=email&utm_campaign=medical+updates+-+daily&utm_content=530775&utm_term=automated_daily).
В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных Росздравнадзором в порядке, установленном постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 года №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».
На сегодняшний день генетические исследования в Российской Федерации проводятся исключительно с использованием импортной продукции, которая не может быть зарегистрирована в качестве медицинской, поскольку зарубежные производители не относят ее к медицинским изделиям и, следовательно, не могут предоставить в Росздравнадзор необходимые для регистрации документы.
Лицензионные требования исключают возможность использования в экспертной деятельности медицинских изделий (оборудования и расходных материалов), не зарегистрированных в установленном порядке.
С точки зрения автора статьи, судебные эксперты рискуют попасть под санкции статьи 238.1 Уголовного кодекса РФ (вступила в силу 23.01. 2015 г.), предусматривающей уголовную ответственность за сбыт или ввоз на территорию РФ фальсифицированных (незарегистрированных) медицинских изделий и вынуждены отказаться от проведения геномных исследований.

Прошу экспертов и юристов высказать мнение о судьбе судебно-генетических экспертиз в нашем государстве в свете измененного законодательства.