[Катерина]

Уважаемые эксперты помогите ответить на вопросы экспертизы по нашумевшему милдронату. Мужчина 78 лет поступает в кардиологическое отделение 27.01.09 диагноз: ИБС. Аритмический вариант. Редкие пароксизмы мерцательной аритмии. ХСН 2 А ст. (2 ФК). С 27.01.09 по 29.01.09 вводят милдронат внутривенно, струйно.29.01.09 переводят в реанимацию. Состояние средней тяжести. Жалобы на общую слабость, удушье, потемнение в глазах, озноб. Объективно тоны сердца приглушены, ритмичные ЧСС 58 уд в мин. АД 160/90 мм рт ст.. На ЭКГ синусовый ритм с ЧСС 60 уд в мин. Диагноз: Аллергическая реакция на введение лекарственного вещества. 30.01.09 Состояние средней тяжести. Гемодинамика устойчивая. Болевой синдром не рецидивировал. тоны сердца приглушены, ритмичные ЧСС 60 уд в мин. АД 130/80 мм рт ст. Дыхание везикулярное ослабленное в нижних отделах. Живот мягкий б\б. 30.01.09 Проявления аллергии купированы. Гемодинамика стабильная. В дальнейшем течение без особенностей, лечение основного заболевания.
Вопросы: 1. Было ли введение лек.вещества "Милдронат раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл?
2. Причинило ли оно вред здоровью?
3. Какова степень тяжести вреда здоровью?
Если нужны какие еще данные с удовольствием предоставлю.

[Толстый]

На вопросы еще рановато отвечать...Разобраться надо бы...
Уж не из той ли это партии милдронат, что в перемешку с листеноном выпустили? Весь интернет этим с месяц назад пестрил...
Никакой клиники аллергической реакции в Вашем сообщении не описано. А вот на действие листенона очень похоже. Подумайте над этим. Кто производитель милдроната, используемого в той больнице?

[Катерина]

Спасибо. А я думаю зачем мне следователь анотацию на милдронат и листенон принес.

[FILIN]

Поставленные вопросы - объект комиссии экспертов с привлечением врача-кардиолога и врача-реаниматолога.

[Толстый]

Странно, что у Вас в фабуле ничего об этом не сказано, иначе Вы б уже с самого начала в курсе были...
А уж тем более, учитывая, что дело громкое, скандально, не вздумайте сейчас сами на какие-то вопросы отвечать. Срочно возвращайте постановление без исполнения и объясните следователю то, о чём уже ув. FILIN сказал.
Для информации - было вообще-то информационное письмо по этому поводу:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в начале февраля 2009 года в четырех областях Российской Федерации были выявлены тяжелые побочные реакции при применении лекарственного препарата «Милдронат® раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл» серий 260808 и 290808 производства ЗАО «ФармФирма «Сотекс». Проявление нежелательных реакций у пациентов выражалось в форме анафилактического шока, остановки дыхания и сердцебиения. Всего 23 случая, из них 2 с летальным исходом. По данным Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств с 17 февраля текущего года сообщений о побочных реакциях на указанный препарат не поступало. В результате проведенных Росздравнадзором контрольно-надзорных мероприятии было установлено, что выявленные побочные реакции у пациентов были связаны с перепугыванием (перемешиванием) ЗАО «ФармФирма «Сотекс» в процессе производства, ампул препарата «Милдронат® раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл» с ампулами препарата «Листенон, раствор для инъекций 2% 5 мл». Данный вывод был подтвержден экспертизой качества образцов препарата «Милдронат® раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл» серии: 260808 и 290808, поступивших из Нижегородской, Челябинской и Курганской областей. В соответствии с действующим законодательством и на основании материалов, полученных в ходе проведения проверки деятельности предприятия, Росздравнадзор направил в Арбитражный суд города Москвы исковое заявление о привлечении ЗАО «Фармфирма «Сотекс» к административной ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в связи с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий при производстве лекарственных средств. Материалы проверки переданы в правоохранительные органы. Обращаем особое внимание на предписания Росздравнадзора (от 05.02.2009 за №01И-51/09; от 09.02.2009 за ЖМИ-58/09 и от 13.02.2009 за №01И-72/09) об изъятии из обращения препарата «Милдронат® раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл», выпущенных ЗАО «ФармФирма «Сотекс» в 2008 году, всего 98 серий. Учитывая важность сложившейся ситуации и потенциальный риск для жизни и здоровья пациентов, сообщаем о запрещении использования в лечебном процессе препарата «Милдронат® раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл» производства ЗАО «ФармФирма «Сотекс» серий, указанных в письмах Росздравнадзора.

[voll35]

На вопросы еще рановато отвечать...Разобраться надо бы...
Уж не из той ли это партии милдронат, что в перемешку с листеноном выпустили? Весь интернет этим с месяц назад пестрил...
Никакой клиники аллергической реакции в Вашем сообщении не описано. А вот на действие листенона очень похоже. Подумайте над этим. Кто производитель милдроната, используемого в той больнице?

ЛИСТЕНОН
Фармакодинамика
Периферический миорелаксант короткого действия. Взаимодействуя с н-холинорецепторами, вызывает деполяризацию концевой пластинки синапса, в силу чего наступает блокада нервно-мышечной передачи. В начале процесса миорелаксации возможно появление мышечных фасцикуляций (результат кратковременного облегчения нервно-мышечной передачи). Релаксация мышц наступает в следующей последовательности: веки, жевательные мышцы, мышцы конечностей, мышцы живота, мышцы голосовых связок и диафрагма. Процесс деполяризации не прекращается под воздействием ингибиторов холинэстеразы (например, неостигмина).
От миорелаксантов пролонгированного действия ЛИСТЕНОН® отличается быстрым и кратковременным действием. При внутривенном введении действие развивается через 30-60 секунд и продолжается 2-6 минут. При внутримышечном введении действие начинается через 75 секунд - 3 минуты у взрослых и 3,5 минуты у детей и продолжается 30 минут у взрослых и 21 минуту у детей. Это позволяет обеспечить достижение необходимой степени миорелаксации при таких операциях, когда длительное расслабление поперечно-полосатой мускулатуры не требуется.
В редких случаях может проявляться продолжительное миорелаксирующее действие, если ЛИСТЕНОН® (доза 3-5 мг/кг массы тела) вводится фракционно длительное время (двойное блокирование). В этой фазе действие ЛИСТЕНОНа® может быть нейтрализовано неостигмином.
Фармакокинетика
После внутривенного введения распределяется в плазме и внеклеточной жидкости. Более 90 % гидролизуется холинэстеразой сыворотки крови до холина и сукцинилмонохолина. не обладающих фармакологической активностью. Период полувыведения составляет 90 секунд при нормальном уровне холинэстеразы. Выводится почками (10% в неизмененном виде). Не проникает через интактный гематоэнцефалический барьер. Не кумулирует.

Показания к применению
Состояния, требующие кратковременной релаксации скелетной мускулатуры, в том числе эндотрахеальная интубация перед хирургическими вмешательствами, вправление вывихов, репозиция смещенных переломов, профилактика спонтанных повреждений при электрошоковой терапии.


Применяю на работе этот препарат ежедневно в дозе от 100 до 150 мг вв струйно.После введения этого препарата указанному больному 28.01.09 для него бы не наступило.Апноэ через 70-90 секунд после введения.Без ИВЛ его не спасти.Аллергические реакции крайняя редкость.