[barto]

Здравствуйте уважаемая barto!, а прилагаемая может считаться аттестованной?

Разумееся, да, но только так, как написано: в указанном диапазоне - от 0,2 до 2 г/л, причем только для мочи.

[barto]

Добрый день! Может быть я ошибаюсь, но параметры для построения контр. карты д.б. рассчитаны в конкретной лаборатории (н-р с применением пр. 220). Другое дело, что они должны быть "не хуже", чем в используемой методике, не важно используется для контроля ГСО или стабильная проба. Лет 5 назад была на семинаре по ВЛК и именно на это был сделан акцент!

"4.4 Организация внутреннего контроля и расчет нормативов внутреннего контроля основаны на использовании показателей качества результатов анализа, обеспечиваемых в лаборатории при реализации методик анализа. При этом показатели качества результатов анализа должны соответствовать показателям качества используемых в лаборатории методик анализа." http://www.infosait.ru/norma_doc/47/47733/index.htm#i211314

Параметры контрольной карты вычислены раз и навсегда наукой метрологией и внесены в соответствующий стандарт контроля качества. Другое дело, что они представляют собой рамки, внутри которых должны находиться реальные результаты.Чтобы рамки были реальными, при их построении учитывается погрешность метода. Например, для контроля повторяемости средняя линия строится на уровне 1,128*σ, где σ - показатель повторяемости (приложение 2 в Методике или табл.5 пункта 6.1.13 РМГ76-2004). Показатель повторяемости, а также границы погрешности, необходимые для построения контрольных карт погрешности, определены в Методике, вписаны в табл. 1 "Метрологические характеристики". Значит, нам остается только построить эти карты по контролю погрешности и повторяемости, подставляя в них значения из этой таблицы, и определить, вписались ли туда наши результаты. Методика утверждает, что если все ее положения соблюдать, то обязательно впишутся (надо еще, правда, чтобы нормально работали руки и обязательно - голова оператора, хотя в методике об этом не говорится). А если, например, дозаторы плохие или самописец вместо компьютера с программой, то скорее всего не впишутся. Как быть? Вообще не работать?
Вот на этот случай как раз и есть приказ 45. А также на от случай, когда нет единой метрологической аттестации метода. Тогда необходимые для построения карт параметры - показатель повторяемости и границы погрешности - надо определять экспериментально в каждой лаборатории так, как там написано, и ОТНОСИТЕЛЬНО полученных результатов строить карты. Т.е. в формулы для построения средней линии, пределов предупреждения и действия подставлять ПОЛУЧННЫЕ значения σ и δ. Таким образом, методика просто облегчает жизнь тем, у которых есть все для ее выполнения - значительная часть работы каждой лаборатории в ней уже сделана. Обратите внимание, что при метрологической аттестации используются результаты не одной, а как минимум 8 лабораторий.

[chemist-sib]

sch1sm...через несколько дней выложу скан одной из этих статей...

Спасибо дочери - помогла справиться со сканером. Держите, коллега, сравнивайте: статьи - обе. Какая откуда - сможете разобрать по нумерации страниц. Успехов!

[barto]

Спасибо дочери - помогла справиться со сканером. Держите, коллега, сравнивайте: статьи - обе. Какая откуда - сможете разобрать по нумерации страниц. Успехов!

Спасибо большое, коллега, Вам и Вашей дочери!
Однако опрос остается открытым: где метрологическая аттестация? Перед нами две стати, описывающие процедуру, но ни одного текста собственно методики в соответствии с требованиями, предъявляемыми к тексту аттестуемых методик, ни метрологической таблицы. Так что погрешность метода при анализе крови и других объектов не указана. Те статистические данные, которые приведены во второй статье, во-первых, непонятно, как рассчитаны, для какого числа измерений и т.д., а во-вторых, характеризуют лишь градуировочную кривую, а не анализ биосред. Так что этим текстом можно пользоваться наряду со статьей Пономарева или Методическими указаниями 1988 г. , но на суде результаты всегда можно опровергнуть.

[slava1]

что-то я совсем запутался

Имеется методика разработанная, аттестованная и зарегистрированная в Российском информационном центре

Имеется методика разработанная, аттестованная и зарегистрированная в Российском информационном центре

Для определения спиртов в крови, моче алкилнитритным методом на АПК серии Кристалл и Газохром-Кристалл

[Elena_Kr]

Имеется методика разработанная, аттестованная и зарегистрированная в Российском информационном центре
Для определения спиртов в крови, моче алкилнитритным методом на АПК серии Кристалл и Газохром-Кристалл

Добрый день! А нельзя ли здесь представить регистрационные данные этой методики?